Savjetovanje prema standardima ISO 9001:2015,
ISO 22716:2007, ISO 13485:2016 i Direktivi vijeća
93/42/EEZ o medicinskim proizvodima.

Savjetovanje prema standardima ISO 9001:2015,
ISO 22716:2007, ISO 13485:2016 i Direktivi vijeća
93/42/EEZ o medicinskim proizvodima.

Uvođenje sustava kvalitete



Altagena d.o.o. se već deset godina bavi kozultantsko/auditorskim poslom prema stadardima ISO 9001:2015, te standardima iz područja medicinskih proizvoda i kozmetičke industrije (ISO 13485, ISO 22716 i certificiranje medicinskih proizvoda). Naša ekspertiza je definiranje poslovnih procesa, ulaznih i izlaznih parametara, definiranje zapisa koji će potvrditi obavljeni posao, rizik analiza poslovanja i proizvodnje proizvoda, definiranje strateških dionika, te pomoć u praćenju potrebne regulative. Nudimo kreativan pogled na rješenja, sa posebnim težištem na pojednostavljenje procesa i prateče dokumenatcije.

Naš glavni moto je da

SUSTAV KVALITETE MORA SLUŽITI VAMA, A NE VI NJEMU

 

Misija

Ukazati na prednosti uvođenja sustava kvalitete i u najmanje tvrtke, pokazati da kvaliteta nije samo birokracija nego da uvođenjem kvalitete svaka tvrtka može imati koristi. Nuditi klijentima kreativna rješenja kako bi upravljanje kvalitetom proizvoda/usluga bilo učinkovito i jednostavno.

Misija

Ukazati na prednosti uvođenja sustava kvalitete i u najmanje tvrtke, pokazati da kvaliteta nije samo birokracija nego da uvođenjem kvalitete svaka tvrtka može imati koristi. Nuditi klijentima kreativna rješenja kako bi upravljanje kvalitetom proizvoda/usluga bilo učinkovito i jednostavno.

 

Izrada tehničke dokumentacije za certificiranje medicinskih proizvoda.


Petogodišnje iskustvo kao auditora za tehničke mape za medicinske proizvode izdvajaju nas na našem tržištu kao jedinu konzultantsku kuću s tim iskustvom.

 

Vizija

Biti prepoznata kao konzultantska tvrtka koja na kreativan i jednostavan način rješava izazove s kojima se klijenti susreću kod uvođenja sustava kvalitete, maksimalno smanjujući formalizam.

Vizija

Biti prepoznata kao konzultantska tvrtka koja na kreativan i jednostavan način rješava izazove s kojima se klijenti susreću kod uvođenja sustava kvalitete, maksimalno smanjujući formalizam.